據IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模達561億美元,市場目前並無類似長效止痛藥物,也讓LT1001備為看好。

順藥止痛藥申請上市 錢景俏

隸屬於晟德集團旗下的順藥,個人信貸開發的LT1001是原創型新藥,且為「國產」,其適應症為解除中度至嚴重疼痛,預期也是全球首創止痛效果長達一周的肌肉注射針劑。由於全球目前並無類似長效止痛藥物下,也讓LT1001商機可期。

順藥總經理暨執行長黃文英表示,LT1001目前除積極啟動國內、外授權外,由於其臨床三期試驗部分的執行醫院也符合「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」中4加4的互認的臨床試驗機構,加上8/18中國發佈最新44號文件中「鼓勵研究和創制新藥」,LT1001面對這波註冊審批法規環境的改革浪潮中,將十分有利。

先前生醫股回檔修正,也讓以50元參價登錄興櫃的順藥破發,不過,昨日在生醫股的強勢反彈中,順藥漲幅達2.33%,以40.4元作收,法人預期因LT1001申請藥證,加上有機會授權,後市股價應有續航力道。

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

順藥(6535)宣佈,旗下長效止痛新藥LT1001(NALDEBAINTM,SDE)已向台灣食藥署(TFDA)提出新藥上市許可(NDA)申請;該新藥將適用BTC會議的新藥加速審批和優渥健保核價條例,將帶動順藥明年即有業績貢獻。

黃文英表示,為因應未來國際授權,此次送件資料是以國際標準的CTD格式撰寫,內容主要包含LT1001第三期臨床試驗的數據及藥品研發量產結果。

內容來自YAHOO新聞

順藥為能更早期精準發掘具潛力的藥物,該公司採取「探尋與發展」(reSearch and Development)的創利模式,藉由內部設立的轉譯研究實驗室,針對候選標的藥物快速進行分析方法開發、MOA鑑定、執行先導性車貸(pilot)動物藥效及安全性試驗並由該公司專家團隊規劃藥品開發路徑,透過專案管理方式整合國內、外資源,進行委外藥品製造或試驗。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/順藥止痛藥申請上市-錢景信用貸款俏-215008721--finance.html


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